Klinična raziskava Belinal gluco

Klinična raziskava Belinal® gluco

klinicna raziskava - fakulteta za farmacijo - belinal gluco - bela jelka - krvni sladkor - glukoza - diabetes - sladkorna bolezen

Bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 vabimo k udeležbi pri klinični raziskavi v Sloveniji z naslovom:


"Študija vpliva pripravka Belinal® gluco na splošno počutje in urejenost krvnega sladkorja na tešče pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2"

Raziskavo izvaja
Fakulteta za farmacijo Univerze v Ljubljani v sodelovanju z izbranimi lekarnami

Na zemljevidu izberite lekarno z modrim obročem  in s klikom pridobite kontaktne podatke, da se pri farmacevtih telefonsko pozanimate o klinični raziskavi. 

Lahko pa preprosto sodelujočo lekarno obiščete in se s farmacevti pogovorite o pristopu k sodelovanju.

Več o raziskavi ...

 

Protokol in izjave Fakultete za farmacijo Univerze v Ljubljani

Naslov raziskave

"Študija vpliva pripravka Belinal® gluco na splošno počutje in urejenost krvnega sladkorja na tešče pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2" 

Odgovorni raziskovalec 

asist. dr. Peter Molek (šifra ARRS: 32431), Univerza v Ljubljani, Fakulteta za farmacijo, Katedra za farmacevtsko biologijo

Ostali raziskovalci

prof. dr. Borut Štrukelj (šifra ARRS: 07849), Univerza v Ljubljani, Fakulteta za farmacijo, Katedra za farmacevtsko biologijo

prof. dr. Samo Kreft (šifra ARRS: 15460), Univerza v Ljubljani, Fakulteta za farmacijo, Katedra za farmacevtsko biologijo

Ustanova predlagateljica raziskave

Univerza v Ljubljani, Fakulteta za farmacijo, Katedra za farmacevtsko biologijo, Aškerčeva cesta 7, 1000 Ljubljana 

Ustanova izvajalka raziskave

Univerza v Ljubljani, Fakulteta za farmacijo, Katedra za farmacevtsko biologijo, Aškerčeva cesta 7, 1000 Ljubljana

Namen in znanstvena utemeljitev

Namen raziskave je oceniti vpliv uživanja pripravka Belinal® gluco na splošno počutje in vrednosti krvnega sladkorja na tešče pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so na terapiji z inzulinom ter si vsakodnevno merijo krvni sladkor in aplicirajo inzulin. Poleg tega bomo na osnovi izpolnjenih vprašalnikov ocenili vpliv uživanja pripravka Belinal® gluco na splošno počutje diabetikov, ki nimajo predpisanega zdravljenja z inzulinom.

Na osnovi znanstvene literature, raziskav in vitro in klinične študije o vplivu izvlečka iz vej bele jelke Belinal® na porast krvnega sladkorja pri zdravih preiskovancih predpostavljamo antidiabetično delovanje polifenolov iz vej bele jelke v kombinaciji s kromovim pikolinatom. To pomeni, da pričakujemo podporno delovanje pripravka Belinal® gluco pri uravnavanju ravni krvnega sladkorja. Posledično zaradi antidiabetičnega delovanja in antioksidativnih učinkov pripravka predpostavljamo, da uživanje izdelka Belinal® gluco izboljša splošno počutje pri diabetikih.

Belinal® je na Fakulteti za farmacijo (Univerza v Ljubljani) razvit in analiziran izvleček polifenolov iz vej bele jelke. Na Fakulteti za farmacijo smo primerjali vsebnost, sestavo in biološko učinkovitost polifenolov iz različnih delov bele jelke, predvsem različnih delov vej (grče, jedrovina). Za pripravo uprašenega izvlečka iz vej bele jelke Belinal® se uporablja izključno demineralizirana voda.

Ocena tveganja

Glede na podatke iz že izvedene študije z izvlečkom iz vej bele jelke v povezavi z zaviranjem porasta glukoze v krvi po obroku, kjer niso opazili neželenih pojavov, ter glede na to, da pri spremljanju in zbiranju odzivov in mnenj uporabnikov izdelka Belinal® gluco doslej še niso zasledili poročanj o neželenih učinkih, sklepamo, da je raziskava za preiskovance varna.

Varovanje zaupnosti osebnih podatkov

V raziskavi je zagotovljena in varovana zaupnost osebnih podatkov, do katerih ima dostop le oseba, ki vprašalnike zbira. Vprašalnikom so dodeljene šifre, medtem ko so imena in priimki zakriti. Vprašalnike hranimo v zaklenjenih prostorih v zaklenjeni omari, do katere ima dostop le odgovorni raziskovalec.

Naročnik in plačnik raziskave

Stroške raziskovalnega dela krije sodelujoča raziskovalna inštitucija (Katedra za farmacevtsko biologijo, Fakulteta za farmacijo, Univerza v Ljubljani).

Trajanje raziskave

Bolniki so vključeni v raziskavo 30 dni. Uživanje izdelka Belinal® gluco traja 30 dni.

Ta stran uporablja piškotke od Googla, s katerimi se lahko analizirajo obiski. Informacije o vaši uporabi te spletne strani se delijo z Googlom. Z uporabo te spletne strani se strinjate z uporabo piškotkov. Več o piškotkih
x